熱風(fēng)循環(huán)烘箱用戶需求規(guī)格說明書URS
1.1URS01：設(shè)備性能及主要工藝要求
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS01-1 | 本機(jī)組適用于雜件及圓桶等烘干，圓桶zui大尺寸直徑500mm高600mm。 | 必需 |
URS01-2 | 采用蒸汽作為熱源，溫度控制在60~110℃，蒸汽壓力0.4~0.6MPa，以蒸汽壓力0.6MPa為準(zhǔn)，空載時加熱至110℃加熱時間小于60分鐘。 | 必需 |
1.2URS02：設(shè)備制造及材質(zhì)要求
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS02-1 | 烘箱內(nèi)外壁均采用304不銹鋼，內(nèi)壁δ=2.0mm內(nèi)腔滿焊，圓角過渡，保溫層為材料保溫，保溫層內(nèi)無滲水現(xiàn)象。箱體內(nèi)外表面平整、光滑、包澤一致，做亞光處理，箱體外表面不大于3mm/1000mm。加熱片、風(fēng)管均為304不銹鋼材質(zhì)制造。 | 必需 |
URS02-2 | 進(jìn)風(fēng)風(fēng)機(jī)葉輪、渦殼均采用不銹鋼制作，保證循環(huán)風(fēng)量潔凈，選擇用大風(fēng)量、高風(fēng)壓離心風(fēng)機(jī)作為循環(huán)風(fēng)機(jī)強(qiáng)制通風(fēng)，保證物品烘干速度及干燥均勻度。 | 必需 |
URS02-3 | 料車705*950*1400，為304不銹鋼焊制，立柱用不銹鋼主管，橫梁為不銹鋼角鋼，采用氬弧焊接。車輪為用耐高溫尼龍輪，直徑規(guī)格為3英寸，每輛車配2個定向輪，2個變向輪，整體結(jié)構(gòu)合理，烘車移動進(jìn)退靈活，易清洗。 | 必需 |
URS02-4 | 烘箱軌道依據(jù)料筒圖紙設(shè)計。 | 必需 |
URS02-5 | 設(shè)備采用雙扉型設(shè)計，進(jìn)料門與出料門要實現(xiàn)自動互鎖。 | 必需 |
URS02-6 | 設(shè)備加熱系統(tǒng)集中在密閉的不銹鋼箱體內(nèi)，保溫效果好，高溫過濾器為抽屜式快裝結(jié)構(gòu)，能快速的清洗及更換，配套連接件與系統(tǒng)連接采用蝶型螺絲快裝設(shè)計，方便維護(hù)、檢修。 | 必需 |
URS02-7 | 烘箱門鎖采用可調(diào)松緊門鎖，鎖緊性能好，操作方便。門與箱體之間采用耐高漸無毒硅橡膠密封。烘箱保溫層采用超細(xì)玻璃棉。 | 必需 |
URS02-8 | 系統(tǒng)中所有圓法蘭全部采用快裝卡箍連接，方法蘭全部采用蝶型螺絲快裝設(shè)計，方便管道拆裝和清洗。 | 必需 |
URS02-9 | 設(shè)備主機(jī)上設(shè)有快速驗證口，方便在工作過程中對溫度、濕度的檢測。 | 必需 |
URS02-10 | 配有西門子PLC、施耐德觸摸屏，安裝溫濕度傳感器，可實現(xiàn)自動控溫及自動排濕。數(shù)據(jù)可以在觸摸屏上采用USB導(dǎo)出。 | 必需 |
URS02-11 | 采用濕度傳感器輔助檢測箱內(nèi)濕度，不用頻繁開啟烘箱門，在觸摸屏上輔助反饋濕度情況，排濕采用自動排濕。主要電氣采用正泰品牌。 | 必需 |
1.3URS03：安全要求
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS03-1 | 電氣系統(tǒng)的安全性能應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。 | 必需 |
URS03-2 | 安全性能符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。 | 必需 |
URS03-3 | 過載保護(hù)、漏電跳脫裝置 | 必需 |
URS03-4 | 距離設(shè)備1m遠(yuǎn)的噪音在75db以下。 | 必需 |
URS03-5 | 設(shè)備內(nèi)外表面銳角倒鈍處理，在容易發(fā)生危險處設(shè)立警示牌。 | 必需 |
URS03-6 | 電力故障時，設(shè)備處于停止?fàn)顟B(tài)，以保護(hù)操作者、設(shè)備本身以及產(chǎn)品。 | 必需 |
URS03-7 | 重新開啟動力必須人工操作，當(dāng)動力重新供應(yīng)時設(shè)備不能是自動運行。 | 必需 |
1.4URS04：電氣要求
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS04-1 | 使用3 相5線制電源，220/380V， 50 Hz。 | 必需 |
URS04-2 | 電器控制相對獨立，且防塵，有自動程序。 | 必需 |
URS04-3 | 所有線纜均有標(biāo)號并有連接線路圖。 | 必需 |
URS04-4 | 設(shè)備具有接地線 | 必需 |
URS04-5 | 所有的線路應(yīng)走接線槽。 | 必需 |
URS04-6 | 所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng)，電壓≤36伏特。 | 必需 |
URS04-7 | 所有的電氣元件要有合格證。 | 必需 |
1.5URS05：安裝環(huán)境
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS05-1 | 設(shè)備安裝在制劑車間工段 | 必需 |
URS05-2 | 所有設(shè)備上的儀器、儀表應(yīng)易于維護(hù)和校驗。 | 必需 |
1.6URS06:設(shè)計確認(rèn)
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS06-1 | 制造商提交需方公司DQ方案文件。需方公司審批和執(zhí)行確認(rèn)。 | 必需 |
URS06-2 | DQ文件中應(yīng)對所采用的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行明確，提供備品備件清單。DQ中還應(yīng)對該設(shè)備所具備的功能，能力等進(jìn)行詳細(xì)描述。需方公司按照批準(zhǔn)的方案進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)和協(xié)助編寫報告。 | 必需 |
URS06-3 | 合同簽訂15日后需方對制造商進(jìn)行設(shè)備DQ確認(rèn)，制造商于DQ確認(rèn)后一周內(nèi)向需方出具確認(rèn)報告。 | 必需 |
1.7URS07:包裝運輸要求
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS07-1 | 包裝采用薄膜包裝，保證設(shè)備在運輸途中不受損傷。 | 必需 |
URS07-2 | 設(shè)備到貨，拆箱時供應(yīng)方必須陪同使用方人員進(jìn)行拆箱，如果供應(yīng)方書面授權(quán)需方自行拆箱，拆箱后發(fā)現(xiàn)設(shè)備及所有任何損壞、缺失，供應(yīng)方應(yīng)負(fù)全責(zé)。 | 必需 |
URS07-3 | 供應(yīng)方負(fù)責(zé)運輸設(shè)備的運費及途中的安全。 | 必需 |
1.8URS08: 工廠驗收測試
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS08-1 | 制造商按本URS文件、招投標(biāo)文件中對FAT的要求編寫測試方案。方案中應(yīng)提供可在工廠現(xiàn)場進(jìn)行的測試項目清單。 | 必需 |
URS08-2 | 需方在制造商工廠同制造商共同進(jìn)行FAT確認(rèn)后，制造商于FAT確認(rèn)后一周內(nèi)向需方出具確認(rèn)報告。 | 必需 |
URS08-3 | FAT由廠商在制造商工廠進(jìn)行。在FAT完成后交貨。FAT內(nèi)容應(yīng)包括但不限內(nèi)容包： 1、根據(jù)買方URS、相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，列出測試內(nèi)容； 2、完成FAT測試報告； 3、交付系統(tǒng)的范圍確認(rèn)； 4、交付文件的確認(rèn)； 5、設(shè)備外觀確認(rèn)； 6、硬件系統(tǒng)測試： 7、軟件系統(tǒng)確認(rèn)： 包括：控制系統(tǒng) 8、設(shè)備電器安裝確認(rèn)； 9、設(shè)備運行檢測（包括性能測試、系統(tǒng)參數(shù)測試等）； 10、FAT偏差表； 11、文件簽署清單； 12、測試設(shè)備清單； 13、圖表確認(rèn)清單； 14、證書確認(rèn)。 | 必需 |
1.9URS09: 文件資料要求
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS09-1 | 設(shè)備配置清單及易損件價格表清單 | 必需 |
URS09-2 | 各罐體及附件（人孔、管口）、密封件等與藥液接觸部位的材質(zhì)證明 | 必需 |
URS09-3 | 各提取罐的質(zhì)量證明文件：產(chǎn)品合格證、制造許可證、產(chǎn)品技術(shù)特性表、產(chǎn)品流程圖、安全附件一覽表、產(chǎn)品銘牌拓印件、壓力容器質(zhì)量監(jiān)檢報告。 | 必需 |
URS09-4 | FDS（設(shè)備功能設(shè)計說明）文件 功能設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)包括：設(shè)備簡述、設(shè)備操作步驟、互鎖以及結(jié)構(gòu)圖，包括功能和警報、主要部件、設(shè)施、儀表清單，包括特別功能、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)清單、設(shè)備原理圖 | 必需 |
URS09-5 | 設(shè)備安裝說明\指南文件，安裝圖紙（應(yīng)注明外接公用工程設(shè)施接口位置及參數(shù)、裝配圖）。 | 必需 |
URS09-6 | 設(shè)備使用維護(hù)手冊、設(shè)備主要部件、控制系統(tǒng)、外購部件使用維護(hù)手冊 | 必需 |
URS09-7 | 設(shè)備主機(jī)、附屬設(shè)備或外購部件的檢測報告 | 必需 |
URS09-8 | 與產(chǎn)品接觸表面材料材檢驗報告 | 必需 |
URS09-9 | 儀器儀表校驗報告，要在其IQ文件中提交原始的有效的校驗證明和執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。。設(shè)備上所有按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的必須進(jìn)行校驗的儀器、儀表、計量器具等應(yīng)在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行校驗，提供計量監(jiān)督局出具的正式校驗報告（原件）。 | 必需 |
URS09-10 | 設(shè)備上可能與清洗介質(zhì)接觸的部件不可避免使用潤滑油時，潤滑油應(yīng)為食用級，提供材質(zhì)證明書。 | 必需 |
URS09-11 | SOP草案：操作SOP、清潔SOP、維護(hù)保養(yǎng)SOP及預(yù)防性維修方案。 | 必需 |
URS09-12 | 驗證文件：FAT及4Q草案（DQ\IQ\PQ\OQ） | 必需 |
1.10URS10:工地現(xiàn)場驗收測試
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需 |
URS10-1 | 制造商按本URS中對FAT的要求編寫測試方案。在SAT進(jìn)行之前由需方公司修改和批準(zhǔn)，供應(yīng)方共同按此方案的要求進(jìn)行驗收。 | 必需 |
URS10-2 | SAT包含所有FAT測試和文件中對測試的詳細(xì)說明 | 必需 |
URS10-3 | 機(jī)器安裝完成后供應(yīng)商應(yīng)有技術(shù)人員協(xié)同我方進(jìn)行產(chǎn)品試生產(chǎn)，4Q確認(rèn)合格視為驗收合格，并在IQ、OQ、PQ確認(rèn)后一周內(nèi)向需方公司提供報告。 | 必需 |
URS10-4 | 試車期限為六個月，如六個月設(shè)備始終無法完成連續(xù)三批合格產(chǎn)品或達(dá)不到生產(chǎn)工藝要求，供應(yīng)商應(yīng)免費收回該設(shè)備，由此發(fā)生的費用由供應(yīng)商負(fù)責(zé)，并退還機(jī)器合同訂立的全部款額并賠償由此我方造成的損失。 | 必需 |
1.11URS11: 試車要求
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需 |
URS11-1 | 需方提供試車方案，并經(jīng)根據(jù)前期URS/DQ文件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試機(jī)確認(rèn) | 必需 |
URS11-2 | 設(shè)備現(xiàn)場就位完畢，進(jìn)行IQ確認(rèn)前，應(yīng)對該設(shè)備進(jìn)行試車運行，制造商應(yīng)參加試車全過程并對試車中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行現(xiàn)場解決 | 必需 |
1.12URS12:安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需 |
URS12-1 | 制造商提供本技術(shù)規(guī)范中IQ、OQ、PQ包含要求的方案，這些方案在IQ/OQ/PQ進(jìn)行前由需方公司進(jìn)行修改和批準(zhǔn)。 | 必需 |
URS12-2 | 制造商參加IQ、OQ、PQ，并在確認(rèn)后一周內(nèi)向需方公司提供報告。4Q確認(rèn)結(jié)果作為設(shè)備接收與否的依據(jù) | 必需 |
1.13URS13: 培訓(xùn)
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS13-1 | 所提供的培訓(xùn)課程表隨投標(biāo)文件一起提交。培訓(xùn)授課人必須是經(jīng)過廠家認(rèn)證工程師、技術(shù)員等。 | 必需 |
URS13-2 | 投標(biāo)人必須為所有被培訓(xùn)人員提供培訓(xùn)用文字資料和講義等相關(guān)用品。所有的資料必須是中文書寫。 | 必需 |
URS13-3 | 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容： --- 設(shè)備的基本組成，了解各組成部分的新技術(shù)，設(shè)備原理和性能； --- 設(shè)備主要部件的裝配和拆卸，內(nèi)部結(jié)構(gòu)； --- 設(shè)備的日常維護(hù)； --- 設(shè)備的故障分析方法與解決步驟。 --- 提供設(shè)備潤滑點分布標(biāo)示圖紙。注明每個加油點的機(jī)油有關(guān)信息、每次加油量、加油周期。 | 必需 |
URS13-4 | 投標(biāo)人免費提供技術(shù)培訓(xùn)。 | 必需 |
1.14URS14：售后服務(wù)
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS14-1 | 供應(yīng)商提供的所有設(shè)備的質(zhì)保期至少為12個月(從zui終驗收調(diào)試合格之日起算) ，在質(zhì)保期內(nèi)如因設(shè)備故障（非人為故障）導(dǎo)致停產(chǎn)時，需要延長保修期限。同時*件供應(yīng)商須無條件負(fù)責(zé)免費更換。 | 必需 |
URS14-2 | 在質(zhì)保期內(nèi)，提供技術(shù)，負(fù)責(zé)解答用戶在設(shè)備使用中遇到的問題，并及時提出解決問題的建議和操作方法。供應(yīng)商在接到服務(wù)要求后，應(yīng)0.5小時內(nèi)先以或電子郵件形式進(jìn)行服務(wù)應(yīng)答，48小時內(nèi)到用戶現(xiàn)場進(jìn)行服務(wù)應(yīng)答。提供24小時服務(wù)，維修人員到現(xiàn)場12小時內(nèi)，修復(fù)開機(jī)或提交設(shè)備維修報告，提供不間斷的服務(wù)直到結(jié)束。如到達(dá)現(xiàn)場超過48小時仍不能排除故障，應(yīng)在5個工作日內(nèi)提供同類替代產(chǎn)品，保證使用單位正常工作。如不能提供替代產(chǎn)品，由于故障所造成的全部損失由供貨方承擔(dān)。。 |
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